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2021년 6월 뉴스레터

2021.06.30

 

N E W S L E T T E R 
2021년 6월 브릿지바이오테라퓨틱스 뉴스레터

브릿지바이오테라퓨틱스 6월 주요 소식

브릿지바이오테라퓨틱스의 주요 소식을 모아서 전해드리는 월간 뉴스레터 입니다.

BBT-877 FDA C타입 미팅 결과 및 향후 개발 계획 발표 

브릿지바이오테라퓨틱스가 개발중인 특발성 폐섬유증 신약 후보물질 'BBT-877' 관련 미국 식품의약국(FDA)과의 C타입 미팅 결과 및 향후 개발 계획을 별도 기업설명회를 통해 상세히 공유 드렸습니다. (관련 보도자료 바로가기)

이번 미팅 결과에 따라, 당사는 임상 2상 진행 전 FDA에서 추가 요청한 ▲생체 내 실험을 통한 혜성 분석 ▲특발성 폐섬유증 환자에서의 기존 표준 치료제와의 약물상호작용 시험에 신속히 착수, 올 연말까지 관련 데이터를 확보해 내년 상반기 임상 2상 개시를 목표로 향후 개발을 추진해 나갈 계획입니다.

보다 자세한 내용은 관련 IR 자료 및 영상을 통해 확인하실 수 있습니다. 
BBT-401 다국가 임상 2상 중·고용량군 환자 투약 개시

당사는 궤양성 대장염 치료제 후보물질 BBT-401 다국가 임상 2상 중・고용량군 시험의 첫 환자 투약 소식을 전해드렸습니다. (관련 보도자료 바로가기) 

지난해 임상 2상 저용량군 시험을 완료한 이후, 핵심 환부인 대장 말단까지의 약물 도달률을 개선한 제형을 개발해 올해 임상 2상 중용량 및 고용량군 투약을 개시하게 되었습니다. 개선된 신규 제형은 인체 소화기관 구조를 재현한 인비트로(In-vitro) 방식의 SHIME 모델 실험을 통해 대장 말단 기준 최대 27%p에 이르는 약물 전달능 개선을 확인 했습니다. 

당사는 미국 첫 환자 투약을 시작으로 총 5개국에서의 임상 동시 진행으로 신속하게 안전성 및 유효성을 살필 계획입니다. 해당 임상의 중간 데이터 발표는 내년 상반기로 기대됩니다.
NDR 기업설명회 다수 진행

브릿지바이오는 6월 한 달간 미래에셋증권 NDR
및 한국투자증권 NDR 에 참석하여, 다양한 투자가 여러분을 대상으로 기업설명회를 실시했습니다.

다수의 기관투자가를 대상으로 당사의 주요 사업 전략 및 주요 개발 파이프라인의 진행상황, 향후 계획 등에 대해 소개해 드렸으며, 당사의 개발 과제에 대한 많은 관심을 확인할 수 있었습니다. 

향후 주요 개발 진행상황에 대해서도 여러분들께 면밀히 업데이트 드릴 수 있도록 최선을 다하겠습니다.

 BBT-401 (궤양성 대장염 치료제 후보물질) : 다국가 임상 2a상의 중·고용량군 시험 관련 환자 투약 진행중... 미국, 뉴질랜드, 폴란드, 한국, 우크라이나 등 총 5개국에서의 임상 동시 진행으로 통해 안전성 및 유효성 평가할 예정

 BBT-176 (비소세포성 폐암 치료제 후보물질) : 국내 환자 임상 관련 두번째 용량군 환자 모집중...EGFR 돌연변이 관련 다양한 상황에 효과적인 자체발굴 신약 후보물질 1’, 전임상 진입 기대

 BBT-877 (특발성 폐섬유증 치료제 후보물질) : FDA C타입 미팅 결과에 따라, 임상 2상 진입 전 수행 권고된 실험 진행 및 관련 데이터 연말까지 확보 계획 이후 FDA 협의 거쳐 내년 상반기 내 임상 2상 개시 목표 

▲ 2021년 6월 28일 당사 IR 기업설명회 영상
“한국 기반 글로벌 바이오텍으로 성장해가겠습니다" 

브릿지바이오테라퓨틱스에 보내주시는 모든 격려와 성원에 감사드립니다.

올해, 본격적인 성장기에 진입한
혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는
다음 달에도 다양한 소식들로 소통하도록 하겠습니다!

감사합니다. 

(NEW) 브릿지 사이드: BRIDGE INSIDE 
매달 마지막 주에 구독자 여러분들께 전해 드리고 있는 브릿지바이오 뉴스레터에서 
2021년 새해를 맞아 새로운 코너를 선보입니다. 
매달 브릿지바이오 필진을 선정하여 다양한 주제에 대한 이야기를 전해드릴 예정이오니, 
많은 관심과 성원 부탁 드립니다. 
브릿지바이오에 대하여 궁금하신 이야기가 있으실 경우, comm@bridgebiorx.com 으로 제안 주시면 
매월 주제 및 필진 선정에 반영할 수 있도록 하겠습니다. 감사합니다!

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