전자공고

2021년 8월 12일 IR 기업설명회 관련 공지

2021.08.13

브릿지바이오테라퓨틱스 주주 여러분께,   

  

안녕하십니까, 어제 (2021.8.12) 진행한 당사 IR 기업설명회와 관련하여 홈페이지에 게시된 자료에 대한 보충사항으로 다음과 같이 공지 드립니다. 

  

  

 I : 2021년 상반기 결산 실적 보고 

  

2021년 2분기 누적 기준 상반기 결산 실적은 연결재무제표기준 매출액 13억원, 당기순손실 117억 원, 회사의 핵심 사업인 혁신 신약 후보물질 발굴 및 개발에 따른 경상연구개발비는 90억 원으로 집계됐습니다. 

  

재무 현황과 함께 인력 구성 측면에서의 주요 업데이트도 전해드렸습니다. 주요 파이프라인의 개발 단계 진전 및 자체 후보물질 발굴, 신규 파이프라인 추가 도입 계획에 따라 연구개발 부문의 투자 및 인력을 대폭 강화했습니다. 

 

올해 상반기에 전년 동기 대비 45% 증가한 연구개발비 투자와 더불어 등기임원 제외 기준 임직원 수는 31명(2021.06.30 기준)으로 약 63% 증가한 가운데, 특히 다국가 임상 개발·운영 및 자체 연구를 위한 전문 인력을 전년 동기 기준 14명에서 총 23명으로 확충해 약 64% 증가한 현황을 공유 드렸습니다.   

  

  

 II : 개별  과제  진행 상황  업데이트 

  

 (1) BBT-401 : 궤양성 대장염 치료제 후보물질 

  

임상 단계가 가장 앞서 있는 ▲BBT-401(궤양성 대장염 치료제 후보물질)은 미국, 한국, 동유럽 등 5개국에서 다국가 임상 2a상 중∙고용량군 시험이 진행되고 있으며 내년 상반기 중간 결과 발표를 앞두고 있습니다. 이와 더불어 중국 임상 1상 준비가 막바지 단계에 임박해 곧 환자 투약이 본격 개시될 전망입니다. 

 

(2) BBT-176 : 비소세포폐암  치료제  후보물질 

  

타그리소 등 3세대 표적치료제 이후 내성으로 나타나는 C797S 양성 삼중 돌연변이 타깃의 4세대 비소세포폐암 표적항암제 ▲BBT-176(차세대 비소세포폐암 치료제 후보물질)은 현재 임상1·2상 용량상승시험의 두번째 용량군에서 순조롭게 환자 투약 진행중이며, 오는 9월 개최되는 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology, ESMO 2021) 연례학회에서 포스터 형태로 글로벌 학계 및 업계에 소개할 계획이 발표됐습니다. 이와 더불어, 동물 실험을 통해 이중 돌연변이에 대한 고무적 수준의 효력을 확인한 ▲자체 발굴 신규 후보물질 BBT-207과 관련하여 오는 2023년 임상 단계 진입을 목표로 전임상 시험 진입 이후 내년 임상 시험 계획을 제출할 수 있을 것으로 예상됩니다. 

 

  

 (3) BBT-877 : 특발성  폐섬유증  치료제  후보물질 

  

오토택신 저해제 계열 내 최초(First-in-class) 후보물질로 개발중인 ▲BBT-877(특발성 폐섬유증 치료제 후보물질)은 FDA C타입 미팅 이후 회신 받은 내용을 토대로, 권고된 추가 실험을 진행하고 있습니다. 이는 기존 혜성분석의 결과가 유전독성이 아닌 고농도 약물 처리에 의한 세포사멸에 따른 위양성(False positive)임을 더욱 확실히 하기 위해 투과전자현미경 분석법을 활용하도록 권고한 실험으로, 기존에 당사가 제출한 생화학적 분석 결과와 유사한 경향성을 보일 것으로 예상됩니다. 연내에 실험이 마무리되면 FDA와 추가 협의를 진행해 내년 상반기 경 임상 2상을 개시할 계획입니다. 

  

 

 III : 맺음말 

  

올해 본격적인 성장기에 진입한 당사는 현재 개발중인 임상 과제와 더불어 글로벌 개발 경쟁력이 높은 신규 후보물질을 추가 도입하여 항암 분야와 섬유증 등 전세계적 미충족 의료수요가 높은 영역에서 경쟁력 있는 포트폴리오를 구축함으로써 보다 내실있게 도약을 준비하겠습니다. 

 

또한 올해 계획하고 있는 발굴 및 개발 과제들의 진전을 바탕으로 혁신 신약 연구개발 기업으로서의 가치를 더욱 강화하는 데 역량을 집중해 나가겠습니다. 

 

주주님을 비롯하여 당사의 발전에 격려와 관심 보내주시는 모든 분들께 깊이 감사드립니다. 

  

 브릿지바이오테라퓨틱스 임직원 일동