전자공고

BBT-877의 임상 개발 현황 업데이트 (2021년 4월 현재 기준)

2021.04.01

지난 2020년 11월, ‘혜성 분석(Comet assay)’을 포함한 비임상실험에서의 양사간의 입장 차이로 전 파트너사로부터 최종 권리 반환이 결정되었음을 전해드렸습니다. 이후 당사 자체 및 외부 실험을 통해 DNA의 직접 손상에 따른 것이 아닌, 고농도 약물 처리에 의한 세포 사멸로 나타난 ‘위양성(False positive)’ 결과에 해당함을 과학적으로 입증하였다고 판단되어, 미국 식품의약국(FDA)에 C타입 미팅을 3월 31일(미국 현지시간 기준) 신청하였습니다.

 

올 상반기, 해당 미팅의 결과를 확인한 이후 조속히 임상 2상에 진입할 수 있도록, 현재 임상 준비 절차를 병행하고 있습니다.

 

아울러, 오토택신 저해 기전을 바탕으로 특발성 폐섬유증 이외에 삼중음성유방암 등을 타깃으로 하는 항암제로의 개발하고자 적응증 확대 연구를 함께 진행하고 있습니다.