전자공고

2021년 1월 11일 당사 IR 기업설명회 관련 공지

2021.01.12

2021 1 11 당사 IR 기업설명회 관련 공지

 

브릿지바이오테라퓨틱스 주주 여러분께,

 

안녕하십니까, 어제 (2021.1.11) 진행한 당사 IR 기업설명회와 관련하여 홈페이지에 게시된 자료에 대한 보충사항으로 다음과 같이 공지 드립니다.

 

 I : 당사 주요 사업 전략 소개

 

브릿지바이오테라퓨틱스는 지난 2015 9 창립 , 5년간의 준비기를 거쳐, 2021 본격적인 성장기의 해에 진입했습니다. 이를 기념하여 진행된 금번 IR 기업설명회를 통해서, 성장기에 진입한 당사의 가지 주요 사업 전략에 대해 소개해 드렸습니다.

 

§  첫째, 자체 혁신신약 후보물질 발굴 역량 강화하여, 내부 발굴된 과제와 외부에서 도입한 과제의 비율을 점진적으로 1:1수준으로 균형을 맞춰가겠습니다.

§  둘째, 혁신 신약 후보물질의 도입 원천과 계약 방식을 대폭 확대하겠습니다.

§  셋째, 미국 보스턴 소재 디스커버리 센터 본격 가동하여 신규 후보물질 발굴 현지의 우수한 초기 기술 확보 기회를 넓혀가겠습니다.

 

(1) 자체 혁신신약 후보물질 발굴 역량 강화

당사는 상피세포성장인자수용체(EGFR) 돌연변이에 의한 비소세포폐암에서 보다 다양한 상황에 효과적으로 대응할 있는 신규 약물들을 기업 내부 연구소에서 자체 발굴함으로써 최신 폐암 치료 동향에 적극 대응할 있도록 역량 강화에 나서겠습니다.


특히, 시험관 (In vitro) 실험에서 삼중 돌연변이 이중 돌연변이에 효력을 나타내는 다양한 신규 EGFR 표적 저해제들을 탐색하고 있으며 이후 추가적인 약물성 평가를 거쳐, 상반기 해당 물질의 GLP 전임상 개발에 진입할 계획입니다. 당사가 자체 발굴한 후보물질 1호의 전임상 진입이 가시화 되고 있음 설명 드렸습니다.

 

(2) 후보물질 도입 원천 확대

 

미국과 세계 각지의 우수한 기술을 대상으로 신약 후보물질 도입 원천 계약 방식을 대폭 확대하겠습니다. 그동안 국내 기술의 실시권을 도입하여 글로벌 신약으로 개발해오던 기존 방식에서 벗어나, 미국 세계로 기술 탐색 영역을 확대하고 관련 계약 방식도 실시권 확보 뿐만 아니라 지분 투자 등의 방식으로 다각화 계획입니다. 이와 관련하여, 이미 검토가 진행되고 있는 국내 해외의 다양한 기술들에 대한 개요를 공유 드렸습니다.

 

(3) 미국 보스턴 소재 디스커버리 센터 (BDC) 본격 가동

 

작년 10, 미국 보스턴에 개소한 보스턴 디스커버리 센터(Boston Discovery Center) 본격적인 가동에 들어가게 됩니다. BDC 주요 기능은 (1) 신규 표적의 저분자 항암 신약 후보물질 발굴 (2) 미국 현지 기술에 대한 탐색 평가 기능(Search and Evaluation) 수행하게 됩니다. 특히, IR 통해 소개해드린 바와 같이 글로벌 대형 제약사 유수 기관에서의 신약 발굴 개발 경험을 보유한 핵심 인력을 중심으로, 신규 표적의 저분자 항암 신약 후보물질 발굴에 주력함과 동시에 미국과 유럽 등의 우수한 초기 기술 도입 다양한 협업 기회를 본격적으로 모색할 계획입니다.

 

 II : 개별 과제 진행상황 업데이트

 

 (1) BBT-401 : 궤양성 대장염 치료제 후보물질

 

 당사가 궤양성 대장염 치료제로 개발하고 있는 해당 약물은 올해 상반기, 미국과 한국을 비롯한 동유럽 주요 국가 뉴질랜드 등의 지역에서 중증도 중증 궤양성 대장염 환자를 대상으로 임상 2a상의 ·고용량 시험을 동시에 진행할 계획입니다. 특히, 최근 개선된 신규 제형으로 향후 시험이 진행됨에 따라, 질환의 핵심 환부인 대장 말단까지 약물이 전달되는 정도가 현저히 늘어날 것으로 기대하고 있습니다. 이와 동시에, 환부에 약물을 직접적으로 전달할 있는 직장 투여 방식의 임상시험을 통해 제형개발 약물의 효력을 추가적으로 탐색할 예정이며, 올해 도출될 다양한 임상시험의 데이터를 기반으로 기술이전 성과 달성을 위한 다양한 사업개발 활동이 전개 전망입니다.

 

(2) BBT-176 : 비소세포폐암 치료제 후보물질

 

C797S 특이 EGFR 돌연변이를 표적 치료하는 차세대 비소세포폐암 치료제 후보물질 BBT-176 현재 국내 비소세포폐암 환자 대상 임상 1/2 진입을 앞두고 있습니다. 이와 관련하여 용량상승시험의 환자 투여 시점은 3 경으로 전망하고 있으며 관련 절차가 원활하게 진행되고 있음을 알려드렸습니다. 용량상승시험을 국내 소재 병원들에서 먼저 신속하고 효율적으로 추진한 이후, 확장 코호트는 한국 미국에서 추진할 계획입니다.

 

 이와 더불어, BBT-176 차별화된 전략을 기반으로 하는 자체 발굴 신규 후보물질을 상반기 선정 완료하고, 이후 전임상 단계를 진행할 계획입니다.

 

현재 빠르게 다변화 되고 있는 비소세포폐암 치료 동향에 적극 대응하기 위하여 당사는 자체 발굴과 외부 협업을 동시에 활발히 진행해 나가고 있으며, 비소세포폐암 환자에 종합적인 치료제를 제공하고자 기민하게 대응하며 다양한 전략적 접근을 실행해 나가겠습니다.

 

 (3) BBT-877 : 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질

 

 지난11 9, 베링거인겔하임으로부터 BBT-877 최종 권리 반환을 통보를 받아 관련 소식을 전해드렸습니다. 이와 관련하여 현재 후속 진행되고 있는 사항과 향후 계획들에 대해 업데이트를 드렸습니다.

 

당사는 약물의 발암 가능성을 내포하는혜성 분석(Comet assay)’ 결과에 의해 지난 11 물질 최종 반환이 결정되었으며 현재 해당 분석의 위양성(False positive) 여부를 면밀히 조사하고 있음을 전해드렸습니다.

 

혜성 분석은 약물 유전 독성 평가 방법의 일종으로, 약물에 의해 DNA 손상이 나타나는 경우 세포핵이 현미경에서혜성 같은 모양을 나타내게 되어 혜성 분석이라고 불리며, 현재 약물의 유전 독성으로 인한 양성 (Positive) 혹은세포 사멸에 의한 위양성 (False positive) 여부에 따라 향후 개발 전략 계획을 구체화 계획이라고 설명 드렸습니다. 위양성을 확인한 이후 당사는 FDA C 타입 미팅을 진행하고, 본격적으로 임상 2상에 진입하기 위한 다양한 준비 절차를 밟을 계획입니다.

 

현재 진행중인 다양한 내부 실험과 외부 실험 등의 결과를 바탕으로, 보다 견고한 후속 개발 계획과 사업개발 전략 등이 구체화 것으로 기대하고 있으며 향후 지속적으로 투자가 여러분들께 진행 상황을 공유드릴 있도록 하겠습니다.

 

 III : 맺음말

 

성장기의 원년을 맞이한 당사는 자체 신약 후보물질 발굴 역량을 더욱 강화하고, 기술 이전 성과를 바탕으로 안정적인 현금흐름을 창출하며 자체 연구개발 활동을 이어나가는 혁신신약 중심 글로벌 바이오텍으로 거듭나기 위해 부단히 매진하겠습니다.

 

성장기의 원년인 2021, 당사는 아래와 같은 주요 비전을 제시해드렸습니다.

 

§  자체 발굴한 개발 후보물질 1호가 전임상 개발에 진입합니다.

§  상반기, BBT-877 후속 개발 사업전략을 확립하겠습니다.

§  BBT-401 BBT-176 임상 개발을 신속히 진행하여, 연내 추가 글로벌 기술이전 성과를 가시화 하겠습니다

 

주주님을 비롯하여 당사의 발전에 격려와 관심 보내주시는 모든 분들께 깊이 감사드립니다.

 

새해 많이 받으십시오.

 

 브릿지바이오테라퓨틱스 임직원 일동